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方盛制药（603998）2019年年度董事会经营评述内容如下：

一、经营情况讨论与分析

报告期内，公司积极应对行业各类政策的影响，冷静思考、主动求变，优化产业布局，深化营销改革，持续提升企业内控水平，完善人才培养机制，深植文化基因，企业实现了健康、稳健的发展。报告期内，公司实现营业收入109,375.40万元，同比增长4.06%；实现归属于上市公司股东的净利润7,891.07万元，同比增长8.11%。

聚焦“一体两翼”，夯实发展基础。公司以制药业务为主体,以大健康（健康消费、养老）和医疗服务为两翼，聚焦主航道，促进资源整合和企业核心竞争力提升。制药工业方面，以方盛制药本部为主，整合湘雅制药、海南博大、三花制药、方盛博大等企业的生产能力与制造基地，借助恒兴科技、暨大基因的研发平台，实现整合式发展，提升了核心竞争力。报告期内，完成了国际制剂车间冻干粉针生产线的建设和验收，子公司顺利取得《药品生产许可证》，打造能同时满足FDA和CFDA的国际化技术平台，加快了与国际接轨的进程；方盛博大一期工程完成主体封顶，正在快速推进符合FDA标准的原料药生产车间建设，国际化进程稳步推进；产品研发方面，公司历时逾十年自主研发的全国独家中药六类新药“小儿荆杏止咳颗粒”获得《药品注册批件》，将进一步丰富儿科用药系列产品线，有助于综合竞争力的提升，有望成为新的利润增长点。

医疗产业方面，公司成功控股肾病连锁医院佰骏医疗，在大健康产业的布局得到进一步完善，未来将借助资本市场力量提升佰骏医疗竞争优势，强化其区域肾病医疗中心的核心地位，从而实现其健康、快速、可持续发展，公司也将分享佰骏医疗快速成长带来的发展红利；健康养老方面，以参股子公司夕乐苑为抓手，加快健康养老业务的开展，构建家门口的一站式养老服务和健康生活平台，打造全新的夕乐苑养老生活模式，为老年人提供多样化、多层次的健康养老服务。报告期内，公司立足健康产业，为培育未来发展的新动能，前瞻性启动了工业大麻项目，相关工作进展较为顺利，产业化环节打通后有望获取未来竞争新优势。

聚焦“大产品”、“标杆市场”，探索激励新模式，营销工作向纵深发展。报告期内，公司营销工作围绕“大产品”与“标杆市场”的打造展开，已确定并积极推进金英胶囊、藤黄健骨片等核心药品作为“大产品”来进行重点培育与产品的再开发。

持续开展各类市场与学术推广活动，全方面推进“大产品”医学研究，有效提升产品生命周期，助力产品销售，塑造方盛品牌。随着各项具体的营销措施的推进，各终端市场呈现较好增长，医院开发和上量方案落地成效显著，业绩稳步增长。同时，公司探索激励的新模式，在合法合规的前提下，大力丰富激励手段，启动“事业部合伙人制”的尝试，通过激励来吸引人才、奖励人才、挖掘人才潜力，以此为抓手来提升公司的经营业绩，从根本上激发人才的创造力，推动公司规模与效益的同步提高。

规范管理、安全生产，持续提升产品质量。安全是生命之本，违章是事故之源。

对于制药企业而言，生产过程中的安全与规范尤为重要，直接关系着员工的生命安全与产品的质量疗效。报告期内，公司持续落实每月一次的安全生产集中宣贯工作，组织安全管理员对所有生产单位进行检查，及时、定期对相关生产人员进行安全意识培训教育、随时核查，将基础工作扎实落地，认真做好事前的预防工作，将安全、规范的生产理念执行到位，不断提高全员的安全、规范素质，确保公司具备较高的安全、规范生产水平。另一方面，生产制造严抓成本管控、生产和质量管理及安全工作，推行工作信息化、设备自动化、流程便捷化，实现整合式发展。公司持续加强生产全过程质量监管，实施各类工程改造，开展一系列降本增效工作。优化生产管理流程、优化稳定生产工艺、持续提升产品品质，有效保障了供货和产品质量。实施降本增效活动，公司全面实施改善活动，发现改善机会，实现成本节约，提高效益。

优化分子公司管理流程，助力业绩增长。报告期内，公司全面推进集团管控工作落地实施，方盛制药本部及各分子公司群策群力，对《集团管控手册》进行升级修订，共同商定行动纲要和基本原则。同时，完善各分子公司战略管理体系、责权体系、报表管理体系及关键业务流程，进一步夯实集团化管控与公司治理工作，进行规范化建设。开展各类文化活动，多渠道、多形式加强内部沟通，推动了分子公司之间的战略融合、管理融合和文化融合，进一步提升了经营管理质量。公司也在积极筹划推进运营支持平台建设、投融资平台建设、人才保障体系建设，实现各成员企业共赢发展。

管理能力不断提升，夯实发展基础。报告期内，公司大力实施全方位、多层次的人才引进战略，不断吸引新生力量，为企业走向高质量发展奠定坚实基础，全面推动重点业务发展；加强人才培养，公司引入MTP企业管理课程和TWI生产现场管理课程，提升管理者的职业素养和技能；进一步完善激励机制，强化内部沟通，建立思想共同体、利益共同体和事业共同体，让全体方盛人共享发展成果，与企业共生共荣。文化建设方面，进一步深化企业文化的践行落地，以文化为引领，统一全员认识和行为，从而共同推动企业快速向前发展。分子公司以开放的心态，沟通探讨文化导入的最佳方式，在理念和观点的融合中不断前进，促进文化融合。报告期内，公司推行卓越绩效管理，建立能者上、庸者下，优胜劣汰的人才机制，建立公开、公平、公正的人才选拔机制。公司持续完善干部选拔、评估、任免、考核、淘汰、培训等管理机制，建设一支能力过硬、作风优良、奋发有为的干部队伍，全面提升中高层人员的管理能力和水平。

二、报告期内主要经营情况

报告期内，实现营业收入109,375.40万元，同比增长4.06%；实现归属于上市公司股东的净利润7,891.07万元，同比上升8.11%。

三、公司未来发展的讨论与分析

(一)行业格局和趋势

今年初，武汉爆发了新型冠状病毒感染性疾病并蔓延至全国。目前国内疫情已经得到初步控制，但国外如日本、韩国、意大利等国疫情出现升级趋势。新冠病毒疫情有效提升了整个医药行业的关注度，同时也将促使世界各国政府将持续加大投入以提升社会的整体医疗水平。

数据来源：国家统计局网站

从1978年至2018年，我国卫生总费用占GDP的比例从3.02%上升至6.57%的水平，呈现逐年上升的趋势。我国当前正处于老龄化的加速阶段，2020-2040年预计为老龄化的高速推进期，我国老年公民相关的医疗保健、养老金和其他领域的支出预计将从2015年的占国内生产总值的7.33%升至2050年的26.24%。老龄化的加速趋势加剧了医药的高需求与控费的紧迫性。2019年，我国医保基金压力上升明显，收支增速敞口进一步扩大。预计随着老龄人口的增加和生育率下降，我国医保基金面临的压力将进一步增加，控费相关政策的出台速度与力度上升趋势明显。受此影响，药品供给端的竞争也将更加激烈。叠加全国药品集中采购常态化、药品一致性评价稳步推进、鼓励创新药等政策全面的铺开，在市场容量有所饱和、医保控费推进、强调产品质量与运营效率的大环境下，降价对于仿制药企业已经成为大势所趋，对于集中采购承诺量之外的市场份额预计价格竞争仍然激烈，医药行业已经从“百家齐放”进入到质量导向的局部增长。除了价格之外，市场准入资格门槛也在提高，未来未通过一致性评价的药品将不再采购成为悬在制药企业头上的“达摩克利斯之剑”。此外，受新冠肺炎疫情的持续影响，也将推动我国医药企业将加速向智能化升级迭代。另一方面，国家充分鼓励创新药的发展，从加快创新药的审评审批到科创板的推出，产、融两方面的政策都充分利好创新型药企的发展壮大。

医药行业被誉为“永远的朝阳产业”，不断深化的医疗卫生体制改革、人口的增长及结构的变化、经济增长促使居民卫生健康意识的加强等因素都将推动我国卫生总费用支出的持续增长，从而带动医药市场需求的稳健、持续提升。

(二)公司发展战略

从2002到2014年，公司完成了第一个“十二年”的创业，成长为一家上市企业、湖南省优秀制药企业、湖南省唯一荣获“省长质量奖”制药企业。在第二个“十二年”的发展道路上，公司将继续秉承“您的健康，方盛的追求”的企业使命，恪守“责任、诚信、品质、创新、勤俭”的核心价值观，以快速实现“快乐幸福的方盛”为主调，以逐步推进“规范健康的方盛”为基础，以全面兼顾“环境和谐的方盛”为前提，以持续推进“高速成长的方盛”为目标，努力将公司打造成为受人尊敬的企业。

公司总体战略思路为：坚定不移的全面实施“一体两翼”战略布局,以制药业务为主体，以医疗服务、健康消费与养老为两翼，聚焦主航道，高度整合战略定位优势，促进资源整合和企业核心竞争力提升，实现业绩稳健增长，成为国内一流综合型医药企业集团。

制药工业方面，坚持以“新药研发能力”为核心竞争力、持续打造“以方盛本部研发中心为主体、以分子公司研发为支撑”的“1+N”大研发体系、在现有心脑血管、骨伤科、妇科、儿科、抗感染类五大产品线基础上进一步加强原研药、优质首仿药等市场急缺、市场空间大的新药研发，以优于市场同行的速度实现市场投放。医疗服务方面，把握国家医疗、医保、医药三医联动的医改新形势、鼓励专业疾病医疗机构建设、分级诊疗的深入实施，慢性病、常见病药品市场将从三级医院逐步下沉的政策利好，坚持有所为有所不为、聚焦专业疾病领域，通过优质医疗服务与医疗体验锁定目标患者人群、与制药工业实现有效协同。健康养老方面，以公司参股子公司夕乐苑为载体，构建家门口的一站式养老服务和健康生活平台，打造全新的夕乐苑养老生活模式，促进公司在养老产业的发展布局。

(三)经营计划

2020年，公司主抓内生增长，强化成本控制。大力拓展市场，提升产品市场占有率，提高营业收入水平，同时，控制产品生产成本和各项费用支出，力争完成2020年营业收入与利润水平保持稳健增长。

1、坚持“以制药为主体，以医疗为左翼，以大健康（健康消费、养老）为右翼”的一体两翼战略布局，实现企业快速稳定增长。

聚焦制药业务，加强资源投入，持续创新，构建核心竞争力，做强、做大制药主业。一是以方盛制药本部为主，充分整合湘雅制药、海南博大、三花制药、方盛博大等企业的生产制造优势，以及恒兴科技、暨大基因等企业的研发优势，实现整合式发展，做强做大制药主体。二是加强营销团队建设，深耕产品潜力，创新营销模式，加强学术建设，以大品牌、大品种以及建立标杆市场、标杆客户的营销策略，提速内生增长。全面系统地梳理中药大品种的再评价需求，有序地推进再评价工作，有计划推进产品进指南、进医保,实现销售的快速增长。三是强化新药研发能力，推进新药研发基金的落地实施，加大新药的研发和投入，提高自主研发能力。

规范和稳健发展医疗业务。佰骏医疗聚焦肾病领域，以“学术、公益、运营”三大核心引擎为企业核心动力，持续加强肾病学科建设、标准化体系建设、精细化运营管理等，走出一条有佰骏特色的医疗之路。同系方盛珠海旗下的珂信健康重在打造肿瘤专科连锁，全面强化规范管理，优化管理团队，提升经营管理能力，以促进健康稳健发展。

快速发展健康养老业务，以参股子公司夕乐苑为公司发展养老产业的主体，夕乐苑以湖南长株潭为核心，打造区域样板市场，确定单点业务模式，建设标准化、可复制、高效率的服务体系和运营平台，打造全新的夕乐苑养老生活模式，面向社会和家庭提供多层次养老服务。

2、有效执行集团化管控，规范分子公司管理。2020年，公司将进行集团化管控升级，根据每家分子公司特点设计出个性化运营管控体系，全面提升分子公司经营质量。建立母公司管控与各分子公司分治并重、责权清晰、运作高效、监管有效的组织运作模式，以战略为牵引，建立合理的授权体系和工作流程，采取多种有效的方式管理关键业务流程，保证分子公司经营业绩与风险控制得到有效的保障，让各分子公司在共同价值理念和平台支撑下自主成长。

3、加强团队建设，积极打造与业务相匹配的干部团队，建胜任力素质模型，通过优秀干部与一般干部的对比，找出差距，提炼关键行为、能力与素质标准，为干部胜任提供标准。加大培训投入，加快培训频次，实现人才升级和组织升级。设计并建设好能充分激发团队潜力的绩效体系，绩效管理发挥导向与激励作用，对标并借鉴优秀企业激励方式，遵照行业特殊性、企业阶段性，明确各高级、核心人才定位方针并结合其事业需求，制定长效激励机制。在全公司营造方盛大家庭是打拼事业高地、创造业绩就有回报的良好氛围。让更多有使命感、责任感，有能力、敢于挑战的员工走上重要岗位，让大家在方盛平台上施展才华，与公司共成长、共成就，持续激发组织活力，为组织赋能。

4、加强重大风险管理机制的建设，规范投资、安全、质量、资金等重大事项的管理。强化各子公司负责人作为是风险管控第一责任人应担的法律责任，督促公司职能主管部门建立相应风险管理机制，以保证公司业务健康稳健的发展。

5、强化内部成本控制，提升利润水平。通过信息化、自动化、简捷化等方面的建设，建立自身成本优势、高效服务优势，以提升公司整体竞争力；从采购、制造、流通、期间费用等环节进行成本控制，提升企业盈利能力；将淘汰人力手工作业、提升流程效率与质量作为管理目标之一，放开眼界，学习先进，充分调动员工智慧，切实执行公司“信息化、自动化、简捷化”业务流程准则，以简化非价值流程，打造卓越业务流程，降低管理成本，提升利润水平。

(四)可能面对的风险

1、医药行业政策风险

目前国家医疗体制改革进入新阶段，国家和地方层面都将不断出台新政策，招标政策改革、公立医院改革、医保支付体系改革、“两票制”、“飞行检查”等的落实推进，这些新政策可能对行业运行模式、产品竞争格局等带来较大的变化，会对企业造成一定的影响。

2、市场竞争加剧风险

经过过去十年的快速发展，我国已成为世界第二大药品市场，医药行业的长期成长性得到广泛认同。面对广阔的市场空间，现有的医药企业不断加大投入，扩大规模，同时外资企业和国内其他企业也不断进入医药行业，一定程度上会导致行业竞争加剧。

3、新产品开发风险

新药的研发是一个长期、高投入、高科技的过程。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，新药从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，这使得新药的上市时间受制于诸多不可控因素。如果新药研发不能持续为市场提供新产品，公司将无法实现快速、持续的增长。

另外，新药产品从研发成功到市场培育，最终产生良好的市场认知度，需要经历较长的时间。如果公司研发的新药市场开拓未及预期，亦将无法使先期投入的研发支出产生合理回报，从而影响公司业绩增长。

4、产品质量风险

公司产品种类多，生产流程长、工艺复杂，影响公司产品质量的因素较多。虽然公司至今未发生重大产品质量事故，但未来不排除因产品出现质量问题而影响公司生产经营的可能。

5、并购整合风险

外延式扩张是促进公司快速做大做强的一个举措，但并购扩张的标的筛选、调查、谈判等均有较大的不确定性；完成并购后，能否实现对被并购企业的有效整合、其盈利情况是否达到公司预期均存在较大的不确定性。

6、产品毛利率下降风险

中成药是公司已上市药品的主要领域之一，由于中药材价格波动，给药品生产成本带来的压力进一步加大，公司的生产成本面临着增加的可能，中药材成本波动可能在一段时期内对公司的产品毛利造成影响，原材料价格上涨的风险，可能将继续挤压公司的盈利空间。其次，随着国家对资源环境管理力度的加强，药品所需的包材纸张也呈上涨态势，运输物流费用也将进一步增加，费用成本的增加都将直接挤压公司产品毛利空间。

四、报告期内核心竞争力分析

公司成立之初便将“新药研发能力”定位为公司核心竞争优势，力求整合顶尖新药研发资源优势，形成了“1+N”模式的大研发体系框架构想，实施“以方盛本部研发中心为主体、以分子公司研发为支撑”的集成化管理和分散化经营的研发战略，化药1类、3类、中药6类等多个研发项目稳步推进，未来将在化药、中药、生物药三大领域实现共同发展和共同繁荣。

（一）公司专利情况

1、报告期内，公司获得的专利情况：公司获得发明专利1项；湘雅制药获得发明专利1项。

2、截至报告期末，公司及子公司共拥有发明专利40项，国际专利2项，外观专利4项，实用新型专利27项。

公司一直重视专利技术的开发与获得，并通过专利保护、行政保护等构建核心产品知识产权保护体系，确保公司产品的市场独占优势。

（二）入选基本药物目录、医保目录情况

1、基本药物目录情况

“蒙脱石散”、“奥美拉唑肠溶片”、“甲硝唑栓”等产品入选《国家基本药物目录》（2018年版）。

2、医保目录情况

“头孢克肟片”、“藤黄健骨片”、“头孢丙烯片”“跌打活血胶囊”“阿德福韦酯分散片”“蒙脱石散”“血塞通分散片”、“复脉定胶囊”与控股子公司重点品种“血塞通片”、“健胃愈疡颗粒”、“舒尔经胶囊”、“龙血竭散”“益母草颗粒”等入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2019年版)。此外，公司多个产品入选各省医保目录，如：“金英胶囊”入选《湖南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2018年版）；“金刚藤分散片”入选《湖南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2018年版）；“金刚藤咀嚼片”入选《湖南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2018年版）；“奥硝唑阴道栓”入选《宁夏自治区基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2017年版）、《西藏自治区基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2017年版）、《江苏省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2018年版）和《广西壮族自治区基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2017年整合版）等；“银杏叶分散片”入选《北京市基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》（2017年版）；“黄藤素分散片”入选《西藏自治区基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2017年版）和《云南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2018年版）等；子公司产品“复方川芎吲哚美辛胶囊”入选《河南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2017年版）和《湖南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2018年版）等；“复方独活吲哚美辛胶囊”入选《湖南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2018年版）；“益脉康分散片”入选《湖南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2018年版）、《贵州省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2017年版）和《云南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2018年版）等。公司及全资子公司、控股子公司共有74个产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2019年版)。

公司重视产品入选基本药物目录、医保目录等带来的更多市场契机，激励公司销售人员更加积极地开拓市场，为公司销量的持续提升奠定更加坚实的基础。

（三）研发产品情况

报告期内，公司研发的伊班膦酸钠注射液、小儿荆杏止咳颗粒获得了《药品注册批件》。

截至报告期末，公司及子公司共拥有160个药品生产批件，新药证书18个。

（四）产品技术

血塞通分散片、藤黄健骨片、金英胶囊、元七骨痛酊、小儿荆杏止咳颗粒等多个产品均拥有国家专利保护，其中，金英胶囊被国家科技部等四部委联合认定为“国家重点新产品”，“大品种血塞通分散片治疗心脑血管疾病的现代研究及产业化”、“特色中药藤黄健骨片的现代研究及其产业化”和“创新中药元七骨痛酊治疗骨性关节炎的综合研究及其产业化”分别获得湖南省科学技术进步二等奖，“金英胶囊创制的关键技术及产业化”获得湖南省科学技术进步三等奖；元七骨痛酊荣获“中国专利优秀奖”，血塞通分散片荣获“湖南省专利奖二等奖”；三花接骨散入选《临床路径治疗药物释义（骨科分册）》。

（五）研发体系及平台建设

公司已初步形成“集成化管理和分散化经营”的研发战略,进一步加强“药品研发核心竞争优势”的打造。公司成立了新药研发基金，推进新药的研发和投入；探讨并确立了适合方盛制药的“中药、化药、生物药”三药并举，以化药复杂制剂的仿制、改良与创新以及走向国际化为重要特色的产品研发战略，不断推进“1+N”模式的大研发体系框架构想，实现了技术的整合式发展。报告期内，自主研发的中药六类新药小儿荆杏止咳颗粒和首个水针剂品种伊班膦酸钠注射液成功取得药品注册批件，进一步丰富产品线结构，助力业绩提升；4个原料药品种申报过审，“原料+制剂”布局一体化初显成效；恒兴医药“扩”、“改”成功，测试事业部、复杂制剂事业部、新药事业部三驾马车齐头并进；暨大基因依托“基因工程药物国家工程研究中心”，新药和化妆品技术服务两轮驱动，业绩增长较快。公司国际制剂车间完成冻干粉针生产线的建设和验收，取得药品生产许可证，可满足国内和国际客户的委托生产及新药申报、上市的业务需求。方盛博大一期工程完成主体封顶，正在快速推进符合FDA标准的原料药生产车间建设，国际化进程稳步推进。

公司还逐步建立了多个新药研发平台，包括：经人力资源和社会保障部批准设立国家级博士后科研工作站；经国家发改委、科技部、财政部、海关总署、国家税务总局联合认定的“国家认定企业技术中心”；经湖南省科技厅批准组建“湖南省心脑血管药物工程技术研究中心”等。

（六）研发人才

尖端的研发团队是新药研发的保障，公司组建了一支专业化的尖端研发团队，其中，高端研发人才陈永恒博士、方盛华美周文强博士均被评为“湖南省百人计划”国际高端人才，周文强博士被湖南省政府授予“湖南省特聘专家”称号；公司董事兼副总经理、研发负责人陈波先生被评为“长沙市科技创新创业领军人才”、“长沙高新区优秀科技人才”、“长沙高层次人才C类”；恒兴科技总经理郭建军先生被评为“长沙高新区555高层次人才”、“长沙高层次人才C类”。在建设和培育内部研发团队的同时，公司还积极与国内外医药行业专家和科研院所展开合作，公司国家级博士后科研工作站已先后吸引多名医药高端研发人才先后进站开展新药研发工作，整合全球资源优势，从而加速公司新药研发进展。

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